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    臨床藥物試驗(yàn)基地

    臨床藥物試驗(yàn)基地成立于2020年6月,于同年8月獲得國家藥物臨床試驗(yàn)備案資質(zhì),備案科室有Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn)、腫瘤科,并開始進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)。I期臨床試驗(yàn)研究平臺分為試驗(yàn)觀察區(qū)和篩選區(qū),擁有觀察床位52張,均設(shè)有單獨(dú)的洗浴間,24小時供應(yīng)熱水;搶救床位2張,搶救設(shè)施設(shè)備齊全。研究平臺配備知情同意室、問診體檢室、心電圖室、配餐室、藥物儲存室、樣本采集室、樣本處理室、資料室等,研究平臺實(shí)施24小時封閉式管理,全程智能信息化管理,配備獨(dú)立門禁系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、志愿者篩查數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)等;設(shè)有專職的醫(yī)生、護(hù)士、藥師、樣本管理員、質(zhì)量管理員等。截止到2021年5月,該研究平臺已經(jīng)完成20余項(xiàng)BE試驗(yàn)。



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